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Ils sont à moduler en fonction
de la situation dans un pays défini, à une date
donnée. Leur évolution sera mise à jour dans
DHEAge.org
Pour la France, on peut proposer les
remarques suivantes :
1° Aucune garantie
de sécurité ou d'efficacité
Aucun produit DHEA n'est actuellement
mis en vente légalement en France. Importées par
des particuliers, quelquefois médecins ou pharmaciens,
les préparations n'ont le plus souvent pas subi les contrôles
pouvant leur assurer le statut de médicament. Les préparations
offertes sur Internet essentiellement d'origine américaine
(USA) n'ont pas subi les contrôles FDA ; des études
publiées (Parasrampuria
J. et al, 1998 - Horani
M.H. et al, 1999)et en cours (Liere P., INSERM 488) indiquent
que les marques ne satisfont pas toujours à l'obligation
de cohérence entre ce qui est prétendu sur l'étiquette
et le contenu, les résultats d'analyse pouvant indiquer
de grandes différences avec ce qui est annoncé,
sans compter parfois l'absence de reproductibilité d'une
préparation à l'autre, l'association éventuelle
à des produits dont l'administration peut être contre-indiquée
(Ephédrine par exemple), ou l'utilisation du sigle DHEA
pour des composés dont l'activité ou la transformation
en DHEA n'est pas prouvée ou même est certainement
erronée.
Aucune garantie d'efficacité
ou de sécurité ne peut être accordée
par le site DHEAge.org pour aucune DHEA accessible en France ou
ailleurs à des consommateurs payants, à la date
de l'ouverture du site et jusqu'à plus ample informé.
2° Pas encore
d'autorisation de mise sur le marché
A ce jour, aucune application pour
le diagnostic, le traitement ou la prévention d'une maladie
n'a été certifiée et donc approuvée
par le système sanitaire français (AFSSAPS, Agence
Française de Sécurité Sanitaire des Produits
de Santé) ou l'administration correspondante dans les autres
pays, en particulier la Food and Drug Administration (FDA) des
Etats-Unis.
Les résultats
d'essais contrôlés, contre placebo et en double aveugle,
tels que ceux rapportés dans les études dont on
trouvera la liste et l'accès (Morales
et al, 1994 Baulieu
et al, 2000 - Legrain
et al - 2000, Wolf
et al,1998 - Arlt
et al, 1999) sont valables. Ces études n'étaient
pas destinées à constituer un dossier de mise sur
le marché devant être soumis aux autorités
sanitaires (en France pour une Autorisation de Mise sur le Marché
AMM). Ces autorités, après examen du dossier, autorisent
ou non la mise en vente du produit dans le cadre pharmaceutique
et médical habituel.
3° A quel âge prendre
de la DHEA
Les principales recherches
actuellement disponibles chez des sujets exempts des maladies
ou des risques de maladies énumérés ci dessous
en 4° portent sur des individus des deux sexes de 60 à
79 ans (Baulieu
et al, 2000).
Il est impossible d'indiquer aux personnes
de moins de 60 ans les bénéfices potentiels de la
prise de DHEA, faute d'une étude dont on imagine les difficultés
: il faudra attendre trente ans, par exemple, pour évaluer
les changements possibles observés à 70 ans après
administration de DHEA à partir de l'âge de 40 ans,
avec les témoins placebo correspondants ! Et quelle dose
choisir alors qu'à cet âge de pleine maturité
la production endogène est encore élevée
?
4° Indications et contre-indications
En tenant compte des effets connus
et des utilisations principales proposées, il
ne faut pourtant pas déduire des résultats obtenus
après un an d'administration de 50mg quotidiens de DHEA,
ni que le produit sera encore utile au bout de plusieurs années
(5 ou 10 par exemple) diminuant à long terme l'effet sur
les difficultés associées au vieillissement, ni
qu'il n'y aura pas d'effets encore imprévus.
.Cancer
Compte tenu de l'absence de données,
la prudence est nécessaire pour les hommes ayant eu, ou
a fortiori étant atteints de cancer de la prostate,
que l'on croit classiquement "hormono-sensible" aux
androgènes tels que la testostérone. Même
prudence pour les femmes atteintes (ou à risque) de cancer
du sein stimulable par les oestrogènes. En effet l'administration
de DHEA aux doses compensant la baisse de DHEAS, provoque l'augmentation
modeste des androgènes et des oestrogènes (qui restent
cependant inférieurs aux niveaux observés chez des
adultes jeunes). D'où la recommandation de s'abstenir chez
les personnes ayant eu, ou a fortiori ayant encore un cancer de
la prostate, du sein ou des ovaires ou à risque
pour des raisons génétiques par exemple.
.Ménopause
Un cas particulier très important
puisqu'il peut concerner tôt ou tard la moitié de
l'humanité : celui des femmes ménopausées.
Compte tenu des conséquences de l'administration de DHEA,
biologiques (formation d'strogènes) et cliniques
(au niveau de l'os, de la peau, du cerveau), la question principale,
souvent posée, peut être ainsi formulée :
peut-on remplacer le traitement de la ménopause par les
oestrogènes (traitement hormonal substitutif, THS), par
l'administration de DHEA ? La réponse est non, les données
actuellement disponibles ne permettent pas d'espérer avec
les doses de 25-50 mg de DHEA oralement des effets équivalant
à ceux des oestrogènes ; peut-être avec une
administration plus importante de DHEA (à 100-250 mg/j),
obtiendrait-on des effets voisins sur certaines cibles, mais on
pourrait créer un véritable désordre hormonal
que nous récusons. Question suivante : peut-on associer
une dose modeste de DHEA, 25-50 mg, au traitement hormonal habituel
de la ménopause, puisque certains effets sont différents
: nous sommes alors dans la plupart des cas en présence
de femmes de 50 à 60 ans, et nous ne savons pas si la DHEA
a des effets identiques à ce qu'elle produit chez des personnes
plus âgées.
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